1. 样品形态:
- 样品必须是固体形态,液态或悬浮液状态的样品需要先进行预处理,例如将液体样品冷冻制成固体。
2. 水分含量:
- 样品中应尽量减少多余的水分,因为过多的水分可能导致干燥过程中样品塌陷或不成粉末。
3. 样品大小和形状:
- 应切割成适当的大小和厚度以保证均匀的干燥效果,避免厚度不一或过大导致干燥不均。
4. 预处理:
- 对于某些产品如生物制品,可能需要去除内源性因子等预处理步骤。
5. 样品浓度:
- 样品浓度应适当,以保证干燥后的效果和美观性,同时也有利于干燥过程中样品的保护和恢复。
6. 样品的热敏感性:
- 某些生物制品或其他热敏感样品在冷冻干燥过程中可能会受到损害,需要特别注意升华温度的控制。
7. 容器/托盘要求:
- 样品为了放置在冷冻干燥机的托盘上,需要使用适合的容器或托盘,避免样品在处理过程中移动或滑落。
8. 样品均匀分布:
- 样品应当均匀分布在托盘上,以保持干燥时均匀受热和气流。
9. 化学稳定性:
- 样品在干燥过程中的化学稳定性是一个重要的考虑因素,某些化学成分可能会在干燥过程中分解,需要进行相应的化学稳定性分析。
10. 冻干前准备:
- 样品需预先进行冷却和冷冻处理,以有效形成稳定的冰晶。
11. 样品的保存:
- 样品在干燥前需要保持适当的条件和环境以确保质量。
12. 样品的清洁度:
- 样品应当清洁无污染,否则干燥后产品可能受到污染。
13. 生物安全:
- 对于涉及生物制品的样品,要确保操作过程符合生物安全要求。